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冲剂(又称剂)、部分及剂药料均以形式存在,这些干燥后均需整粒。对于不同剂型的选用不同的整粒法,包括干法整粒、半湿法整粒及湿法整粒等。
如果采用FITZMILL费斯密尔并且同时改进工艺进行整粒,具有提高工效、减少人力、避免整粒时粉尘飞扬且收率高等优点。
湿法整粒是在干法整粒的基础上进行改进的工艺,通过多年的实际应用,效果很好。湿法整粒工艺又包括湿法整粒和半湿法整粒。
湿法整粒:冲剂多用湿法整粒,即在湿粒干燥过程中,水分失去70%~80%时,即“微润”状态,将湿从干燥室内取出,先用8~10目筛筛去粗块,再用60~65目筛筛去细粉,随后将其再干燥,烘干后即行分装,*再整粒。由于整粒均是在湿粒状态下进行,故称为湿法整粒。采用该法整粒筛取的10~50目筛,收率高,65目筛以上及10目筛以下的都较干法整粒少。
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半湿法整粒:对中药的半浸或浸整粒,由于浸黏性较强,干燥后相对较硬,且通常在摇摆式制粒机或旋转式制粒机中将干燥的过筛整粒,同样难免粉尘飞扬或干燥后的成为硬块而无法用机械过筛整粒。使用QuadroComil设备和FITZMILL费斯密尔设备改进的半湿法整粒,该法分为两种情况:1、当干燥好的较均匀时,将少许95%,均匀洒在中,或在机械整粒过程中边整粒边向加有的料斗内加入一定量的,这样可减少整粒时的粉尘飞扬,同时通过加入润湿而降低的硬度,从而提高整粒效果,后将整好的干燥即可。所得匀称,整粒过程中粉尘较少,同时由于的作用,使整粒后的卫生质量有所提高,且避免因干性硬度较大而 易损坏机械中的塑料筛网,从而降低生产成本。
当制得的成条或因黏结而干燥后成为硬块,常规的整粒法无法整粒时,可以使用QuadroComil设备和FITZMILL费斯密尔设备将其重新粉碎再制粒。而改进的半湿法整粒工艺是将上述干燥好的药料用95%均匀浇湿,密闭放置后,再将润湿分的成团直接放在摇摆式制粒机中进行整粒,从而避免了重新制粒。此法亦能对干法整粒所剩残料进行再次整粒。用此法所得亦较匀称,收率高且部合格。
半湿法整粒所使用的浓度为95%,因为浸或半浸具有一定的吸湿性,通过喷洒高浓度的是为了调整湿度降低其黏性,使其分易于挤压过筛。
生产量较小的冲剂、、剂的药料和较易整粒的无糖冲剂、剂药料适合用干法整粒。干法整粒使用的整粒工具有手工筛、摇摆式制粒机或旋转式制粒机,湿法整粒使用的工具为手工筛,半湿法整粒使用的工具为摇摆式制粒机或旋转式制粒机,即不同的整粒工艺选用的过筛工具不同。
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